中国医疗器械标准与国际标准一致性程度已超90《资讯》

9月7日电 (记者 董子畅)《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》7日在北京发布。蓝皮书指出，中国医疗器械标准与国际标准一致性程度已经超过90%。这有力地推动了中国医疗器械行业的发展，给中国医疗器械走向国际市场创造了条件。

蓝皮书称，2017年堪称医疗器械行业“政策年”，监管法规体系建设取得新进展。原国家食品药品监督管理总局非常重视医疗器械标准的修订工作。2017年，审核批准发布医疗器械行业标准104项，废止医疗器械行业标准23项。截至2017年12月，中国医疗器械标准共有1554项，其中国家标准217项，行业标准1337项。

蓝皮书表示，未来十年，中国医疗器械行业发展的前途光明，人工智能医疗发展方兴未艾。据不完全统计，截至2017年7月，中国智能医疗企业总数为139家，北京、上海、深圳、杭州、武汉等科技创新高地成为智能医疗企业聚集地(约占75%)，特别是北京达到了58家。根据测算，截至2017年8月，中国医疗人工智能公司融资规模累计在180亿元人民币以上，106家行业企业实现融资。

蓝皮书指出，在中国医疗资源不足、分布不均衡，全科医生短缺，医疗需求持续攀升等大背景下，推动人工智能在医疗中的应用尤其具有重大意义。虽然人工智能在医疗领域中的应用已取得了一些进展和突破，但目前医疗数据开放共享程度不高、人工智能在医疗领域的应用缺乏政策支持和配套法规、面临公众信任和伦理挑战、缺少复合型人才等问题，制约了人工智能技术与医疗健康产业的深度融合。发展人工智能可从国家层面考虑出台战略性的引导和支持政策。

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