最火南通五种包装标签严重违规药品被曝光

南通五种包装标签严重违规药品被曝光

全省万店无假药行动已经在南通市全面启动。近日，南通食品药品监管局曝光了在南通市场和医疗机构查处到的5种包装标签严重违规的药品，分别是藏列康TM（十味诃子丸）、列宁格乐TM谷丙甘氨酸胶囊、前癃康喜TM协日嘎四味汤散、筋骨活TM天麻胶囊、明目1号TM熊质量好的实验机会越用越耐用胆丸胶囊。

据南通食品药品监管局副局长缪宝迎介绍，标示为青海久美藏药药业有限公司生产的藏列康TM（十味诃子丸），将通用名称“十味诃子丸”用不醒目的浅色加括号在标签、说明书上印制，而将未经国家批准的名称“藏列康TM”用醒目的深色和大于通用名称四倍以上的字体在标签、说明书上印制，构成药品名称与国家标准不符的事实，同时也违反了通用名称不得加括号印刷等规定。标示为武汉天源药业有限公司生产的“列宁格乐

TM谷丙甘氨酸胶囊，在包装标签上醒目标示未经国家根据GB/T23561剪切破坏面AB上正应力δ和剪应力T的计算方法：批准的名称“列宁格乐”，并将“列宁格乐”四字隐印于说明书用纸上，同时将列宁格乐与通用名称谷丙甘氨酸胶囊连写，使人且呈每一年递增的趋势容易误将“列宁格乐”作为药品名称，已构成药品名称与国家标准不符的事实。标示为内蒙古库伦蒙药厂生产的前癃康喜TM协日嘎四味汤散，在包装标签上将未经国家批准的名称前癃康喜TM采用大于通用名称十倍以上的字体醒目印制，而通用名称“协日嘎四味汤散”则以很小的字体隐于包装图案中，该药说明书也将“前癃康喜”与通用名称连写，构成药品名称与国家标签不符的事实，直接接触药品的内包装上无任何标识，其实际规格也与国家标准的规格装量不符。标示为鞍山制药有限公司生产的筋骨活TM天麻胶囊，其醒目标示为筋骨活未经国家批准，而将通用名称使用不醒目的中空字隐于包装上的深色图案中。标示为吉林长白山药业集团股份有限公司生产的明目1号TM熊胆丸胶囊，通用名称用浅色很小的字体印刷，而将未经批准含有功能表述的明目1号四字用大号字体（大于通用名称10倍以上）醒目印制。作为中成药标签和说明书中不应该出现的“适应症”项（中成药应为“功能主治”项）在该药包装中也断后延伸率肯定是根据材料的性能变化而变化了嘛出现了，其适应症已明显超出国家批准的范围。

从5月份开始，南通食品药品监管局全面开展药品包装标签和说明书专项检查，切实保证人民群众的用药安全。

信息来源： 南通